为深入贯彻新版《药物临床试验质量管理规范》，进一步加强药物临床试验质量管理并提升研究者GCP水平，落实新法规要求，适应新挑战，11月20日，我院药物临床试验机构在综合楼多功能报告厅举办“2021年药物临床试验规范操作与实践培训班”。开班仪式...

桂林医学院附属医院2006年通过国家药物临床试验机构资质认定，现有21个临床专业科室获得药物临床试验机构资格认定，24个临床医技科室已完成国家医疗器械临床试验备案，2018年成立桂林市首个国家药物I期临床研究中心。迄今为止。本机构共承担Ⅱ-IV期...

SUSAR报告流程（药物临床试验）SUSAR报告流程（药物临床试验）

11月9日至11日，国家药监局核查中心委托检查组专家罗远秀、王亚洲、黄义昆、陈丽对我院核医学科开展的瑞加诺生注射液项目进行了为期3天的药物临床试验数据核查。9日上午，专家组在行政楼二楼会议室召开首次会议，我院副院长袁晟光主持，药物临床试...

10月26日，广西食品药品审评查验中心专家组一行四人莅临我院监督检查医疗器械临床试验工作。专家组一行4人，广西区人民医院黄雪梅担任组长。上午，专家组在行政楼二楼会议室召开首次会议，我院副院长曾锦荣主持，药物临床试验机构办公室、伦理委员...

12月14日至16日，受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委托，专家罗远秀、王亚洲、袁弘、李汇涓一行四人对我院核医学科开展的重组人促甲状腺素注射液Ⅲ期项目展开了为期3天的药物临床试验数据核查工作。14日上午，在行政楼二楼会议室召开了首...

8月16-19日，广西食品药品审评查验中心专家组一行五人莅临我院检查药物临床试验工作。专家组由广西医科大学附属肿瘤医院黄其春担任组长。16日上午，专家组在行政楼二楼会议室召开首次会议，我院副院长袁晟光主持，药物临床试验机构办公室、伦理委员...

1747年，英国皇家舰队海员患坏血病的人数比较多，致死率令人恐惧。随船外科医生詹姆斯•林德在5月20日决定对坏血病进行临床试验研究，选了12名坏血病船员，分为六对，每对每天接受不同的饮食补充，最终发现柠檬和桔子可以预防坏血病。虽然当时...

近年国家药品监督管理局相继发布《药物临床试验质量管理规范》（2020版）及《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022版），对药物/医疗器械的临床试验的管理及质量提出了更高的要求。为提升我院临床研究者药物临床试验质量管理规范（GCP）意识，更好...