近年国家药品监督管理局相继发布《药物临床试验质量管理规范》（2020版）及《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022版），对药物/医疗器械的临床试验的管理及质量提出了更高的要求。为提升我院临床研究者药物临床试验质量管理规范（GCP）意识，更好地贯彻落实国家对药物/医疗器械临床试验的规范要求，2023年8月11日，我院举办国家级继续医学教育项目“药物/医疗器械临床试验规范操作与实践培训班”。桂林市多家医院的科室GCP团队代表、研究者、研究护士、CRC等共500多名临床研究相关人员参加了本次培训。

 本次培训班邀请金俊飞副院长为此次培训开幕致辞，希望全体医务人员高度重视临床试验机构建设工作，促进医院医疗与科研工作的进步和发展，为我院临床试验的发展及药物/医疗器械的创新研发贡献力量。

培训班邀请的院外授课专家有广西医科大学第一附属医院周燕文主任、中南大学湘雅三医院阳国平主任、中山大学肿瘤防治中心曹烨主任、蚌埠医学院第一附属医院周焕主任。专家们从不同角度出发，结合法律法规条款以及在临床试验实践、管理、核查中的经验，分别针对《药物临床试验实施关键环节的GCP原则》、《药物临床试验监管要求及现场核查要点解读》、《注册类临床试验与IIT的区别与管理要点分析》、《临床试验研究型病房建设与管理》四个专题进行系统培训。培训班也邀请了我院临床试验机构、伦理委员会及临床试验研究者谭亲友、陈刚、罗昱澜、石援援、苏华珍分别针对《临床试验方案设计要点及实施》、《药物临床试验项目的伦理审查和受试者权益保护》、《临床试验人类遗传资源的规范化管理》、《药物临床试验研究者职责和质量控制》、《安全性报告流程及管理要求》进行了相关法规解读和经验分享。专题培训内容丰富、实用性强，通过归纳分析临床试验中常见问题以及分享典型案例，帮助研究者充分理解相关要求，深入浅出且生动形象的授课方式得到学员们的一致好评。课程结束学员们进行了线上考试，考核合格者获得药物/医疗器械GCP培训证书。

本次培训班的成功举办，为医务人员提供了系统学习临床试验知识的平台，提高了研究者开展实施临床试验的能力，也体现了我院对开展临床试验的严谨、规范和科学的态度。与会人员表示经过培训后受益匪浅，对临床试验开展全流程有了系统认识，希望能为持续推动临床试验的发展贡献力量。