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桂林医学院附属医院第一期GCP进修生顺利结业

发布时间:2022-02-17 19:11 本文来源: 宣传科

2021年桂林医学院附属医院第一期GCP进修生结业典礼于2月16日顺利举行,来自广西壮族自治区三甲医院的临床医生,作为我院2021年首批药物临床试验进修学员,完成了三个月的规定培训内容并顺利结业。GCP办公室主任谭亲友、副主任罗昱澜,临床科室主要研究者康马飞赵燕仪,机构办成员,伦理委员会成员及全体进修学员参加了结业典礼。

此次进修分为理论培训和实际操作两大部分,学员GCP理论考试合格率(90分以上)达到100%,实操部分分别在临床科室和机构办进行,学员接受培训并掌握了临床试验项目的立项、伦理审查、合同签署、启动会、知情同意、病历记录、受试者接待与随访、AE/SAE记录、报告和处理、药品管理、资料管理、方案违背处理等临床试验工作要求,圆满地完成了进修规定的学习任务。

学员们对各位带教老师的耐心讲解和指导表示深深的感谢,表示在桂林医学院附属医院深入学习了GCP的专业内容,掌握了临床试验操作要点,收获颇丰,今后将继续加强与医院GCP工作的学习与交流,促进药物临床试验的发展。

随着我国药物临床试验机构备案制的实施,越来越多的医疗机构即将加入到药物临床试验的行列中来。为了培养更多符合GCP要求及备案要求的研究者和管理者,我院药物临床试验机构将实行GCP进修培养常态化,长期招生。在院领导、继续教育管理科以及各临床科室的高度重视和支持、配合下,药物临床试验机构将不断完善培训体系,努力提升医院药物临床试验的专业水平和带教能力,使之符合医院高质量发展的要求!

 

(文/罗昱澜 图/GCP审核/谭亲友)

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